| 备案号 | 浙备2024037334 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿清热止咳口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省桐庐经济开发区阆苑路88号 |
| 上市许可持有人 | 杭州华润老桐君药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省桐庐经济开发区阆苑路88号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-08 |
| 备注 | 已备案 |
杭州华润老桐君药业有限公司生产的小儿清热止咳口服液（批号：国药准字Z20194118）；
已于2024-10-08进行备案
小儿清热止咳口服液
其他厂家
国药准字Z20003094
批准日期:2025-09-02
国药准字Z33020304
批准日期:2025-04-07
国药准字Z53020209
批准日期:2025-02-26
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批准日期:2025-01-03
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批准日期:2024-12-25
其他产品
国药准字Z33020522
批准日期:2025-03-07
根据国家药品监督管理局颁布的“关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告（2023年第142号）”作为试点名单第三批要求对小儿咳喘灵口服液说明书进行相应的修订，修订内容为提供纸质说明书（大字版）。
国药准字Z33020517
批准日期:2024-12-19
将说明书标签中的【规格】描述“每支装10ml”修订为“每1ml相当于饮片0.6g，含薄荷脑0.15mg”，并将“每支装10ml”置于说明书、 标签中【包装】项下。
国药准字Z33020406
批准日期:2024-10-31
根据《国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告》（2024年第127号）要求修订通便灵胶囊说明书标签中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容。
国药准字Z33020524
批准日期:2024-07-16
根据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》（2024年第81号）要求修订银黄口服液说明书标签中【不良反应】、【注意事项】内容。
国药准字Z33020525
批准日期:2024-05-08
根据《国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告》（2024年第40号）对元胡止痛胶囊说明书中的安全性信息（包括【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】）进行统一修订，并按24号令对标签说明书进行修订。
