| 备案号 | Y渝备2025005237 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 伏立康唑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市长寿区化南一路1号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-11 |
| 备注 | 已备案 |
福安药业集团重庆博圣制药有限公司生产的伏立康唑（批号：Y20210001247）；
已于2025-02-11进行备案
伏立康唑
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批准日期:2025-06-23
（1）生产车间变更：由“重庆市长寿区化南一路1号二车间”变更为“重庆市长寿区化南一路1号九车间、干燥车间、二车间”，关联变更生产设备。 （2）变更氨曲南成品制备生产设备：①“平板式离心机”变更为“过滤洗涤干燥机”；②“粉碎整粒机”和“液压自动铝瓶轧盖机”变更为组合式“无菌分装系统”，关联操作变更。
Y20190009778
批准日期:2025-06-23
（1）生产车间变更：由“重庆市长寿区化南一路1号二车间”变更为“重庆市长寿区化南一路1号九车间、二车间”，关联变更生产设备。（2）变更克林霉素磷酸酯成品制备生产设备：①“平板式离心机”变更为“过滤洗涤干燥机”；②“粉碎整粒机”和“液压自动铝瓶轧盖机”变更为组合式“无菌分装系统”，关联操作变更。
