| 备案号 | 浙备2025007093 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢他啶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省衢州市柯城区东港一路51号 |
| 上市许可持有人 | 浙江巨泰药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省衢州市柯城区新新街道彩虹路4号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-24 |
| 备注 | 已备案 |
浙江巨泰药业有限公司生产的注射用头孢他啶（批号：国药准字H20033369）；
已于2025-02-24进行备案
注射用头孢他啶
其他厂家
国药准字H20065467
批准日期:2025-09-19
国药准字H20013401
批准日期:2025-09-05
0.5g 国药准字H20237186 1.0g 国药准字H20057882
批准日期:2025-09-05
国药准字H20033369
批准日期:2025-08-22
国药准字H20243280 国药准字H20243279
批准日期:2025-08-18
其他产品
国药准字H20254638
批准日期:2025-07-08
1、本品有效期由“18个月“变更为“24个月”，并对说明书进行相应修订。2、根据国家药品监督管理局批准的药品注册证书对现有说明书【执行标准】、【批准文号】项进行修改，按照批准的说明书修改包装标签，并在包装标签上增加“通过一致性评价”标识及批准文号。
国药准字H20066977
批准日期:2025-05-13
新增生产场地的关联变更：1、变更制剂生产工艺。2、变更制剂所用原料药的供应商：新增本品头孢呋辛钠原料药的供应商：深圳信立泰药业股份有限公司（登记号：Y20190002261；登记状态：A。）。3、变更生产批量：由每批约2.5万瓶变更为约15万瓶。4、变更包装材料和容器：1）增加重庆正川永成医药材料有限公司为其玻管供应商，中硼硅玻璃管制镀聚二甲基硅氧烷膜注射剂瓶的登记号及登记状态不变，登记号：B20190001532，登记状态：A。2）变更注射剂的包装材料的尺寸：中硼硅玻璃管制镀聚二甲基硅氧烷膜注射剂瓶瓶子尺寸由15ml变更为10ml，登记号及登记状态不变，登记号：B20190001532；登记状态：A。
