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备案号 浙备2024037900
药品通用名称 注射用头孢呋辛钠
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 浙江省衢州市柯城区东港一路51号
上市许可持有人 浙江巨泰药业有限公司
上市许可持有人地址 衢州市柯城区新新街道彩虹路4号
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2024-11-28
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用头孢呋辛钠备案及生产企业信息

浙江巨泰药业有限公司生产的注射用头孢呋辛钠(批号:国药准字H20066977); 已于2024-11-28进行备案
注射用头孢呋辛钠
其他厂家
国药准字H20067352
批准日期:2025-09-23
国药准字H20066976
批准日期:2025-09-19
国药准字H20184080
批准日期:2025-09-18
国药准字H20040952
批准日期:2025-09-16
国药准字H19990367
批准日期:2025-09-09
浙江巨泰药业有限公司
其他产品
国药准字H20254638
批准日期:2025-07-08
1、本品有效期由“18个月“变更为“24个月”,并对说明书进行相应修订。2、根据国家药品监督管理局批准的药品注册证书对现有说明书【执行标准】、【批准文号】项进行修改,按照批准的说明书修改包装标签,并在包装标签上增加“通过一致性评价”标识及批准文号。
国药准字H20050147
批准日期:2025-07-03
增加“铝塑包装,4片/板,1板/盒”包装规格,并对说明书、包装标签进行相应修订。
国药准字H20213737
批准日期:2025-04-02
新增生产场地的关联变更:1、变更制剂生产工艺。2、变更生产批量。3、变更包装材料和容器。
国药准字H20123330
批准日期:2025-04-02
新增生产场地的关联变更:1、变更制剂生产工艺:(1)新增生产设备;(2)变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数。
国药准字H20033368
批准日期:2025-02-24
1、注射用头孢他啶变更包装材料和容器:变更注射剂的包装材料的供应商。中硼硅玻璃管制注射剂瓶的生产商成都市金鼓药用包装有限公司,增加成都市金鼓药用包装有限公司为其玻管供应商,中硼硅玻璃管制注射剂瓶的登记号及登记状态不变,登记号:B20190007417;登记状态:A。2、变更生产批量:批量由16万瓶变更为32万瓶。
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