| 备案号 | 辽备2025007452 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天麻丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 阜新市经济技术开发区高科技园区A路西 |
| 上市许可持有人 | 天津天士力（辽宁）制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 阜新经济技术开发区高科技园区A路西 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-25 |
| 备注 | 已备案 |
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司生产的天麻丸（批号：国药准字Z21021730）；
已于2025-02-25进行备案
天麻丸
其他厂家
国药准字Z15020378
批准日期:2025-09-04
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批准日期:2025-08-25
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其他产品
国药准字Z20073333
批准日期:2023-04-19
同意柴胡舒肝丸的包装规格在10×7g/袋/盒的基础上增加8×7g/袋/盒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字Z20063191
批准日期:2021-04-12
根据国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号），对该品种说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国药准字Z21020379
批准日期:2021-01-08
同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管[2013]107号）的要求修改保安万灵丹的说明书和包装标签。说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字H21020135
批准日期:2020-01-14
同意吲达帕胺片的原料药产地在原北京市燕京药业有限公司、苏州立新制药有限公司的基础上增加济南高华制药有限公司。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
