| 备案号 | 苏备2024043753 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 多维元素片(29) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 地址1：江苏省苏州市宝带西路4号；地址2：苏州吴中经济开发区吴淞江科技产业园港浦路699号 |
| 上市许可持有人 | 赫力昂（苏州）制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省苏州市宝带西路4号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-13 |
| 备注 | 已备案 |
赫力昂（苏州）制药有限公司生产的多维元素片(29)（批号：国药准字H10950026）；
已于2024-11-13进行备案
其他产品
国药准字H10950029
批准日期:2025-08-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“白色高密度聚乙烯瓶装：4片/瓶，7片/瓶，8片/瓶，28片/瓶，30片/瓶，36片/瓶，60片/瓶，30 片/瓶+60片/瓶，72片/瓶，100片/瓶 ”的包装规格基础上增加“白色高密度聚乙烯瓶装：56片/瓶 ”的包装规格，同时删除 “4片/瓶、8片/瓶”的包装规格。
国药准字H10950029
批准日期:2025-01-16
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》，变更制剂生产工艺。具体变更如下：在本品已获批的另一生产场地（苏州吴中经济开发区吴淞江科技产业园港浦路699号）新增制粒、干燥、过筛混合、压片和包衣工序的主要生产设备（制粒机、流化床、整粒机、过筛粉碎机、混合机、压片机、包衣锅），调整工艺参数以适应新增设备的应用，工艺参数的变更不影响制剂关键质量属性，新增设备与现有设备相同设计和工作原理。同步修改配套药品说明书和标签。
国药准字H10950028
批准日期:2024-08-22
因药品生产许可证变更（证书编号：苏20160189），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品生产企业及上市许可持有人名称由“惠氏制药有限公司”变更为“赫力昂（苏州）制药有限公司”。同步修改药品说明书与标签。相应注册地址与生产地址未发生改变。
国药准字H10950027
批准日期:2024-08-22
因药品生产许可证变更（证书编号：苏20160189），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品生产企业及上市许可持有人名称由“惠氏制药有限公司”变更为“赫力昂（苏州）制药有限公司”。同步修改药品说明书与标签。相应注册地址与生产地址未发生改变。
国药准字H32021952
批准日期:2024-08-22
我司已取得药品生产许可证（证书编号为：苏20160189），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“惠氏制药有限公司”变更为“赫力昂（苏州）制药有限公司”，相应注册地址及生产地址未发生变更，同步修订药品标签及说明书相关信息。
