| 备案号 | 苏备2025002202 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 碳酸钙D3片（Ⅰ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省苏州市宝带西路4号；苏州吴中经济开发区吴淞江科技产业园港浦路699号 |
| 上市许可持有人 | 赫力昂（苏州）制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省苏州宝带西路4号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-16 |
| 备注 | 2025年05月17日，撤销备案 |
赫力昂（苏州）制药有限公司生产的碳酸钙D3片（Ⅰ）（批号：国药准字H10950029）；
已于2025-01-16进行备案
碳酸钙D3片（Ⅰ）
其他厂家
国药准字H20183358
批准日期:2025-01-02
国药准字H20183358
批准日期:2023-05-25
国药准字H20183358
批准日期:2022-08-01
其他产品
国药准字H10950029
批准日期:2025-08-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“白色高密度聚乙烯瓶装：4片/瓶，7片/瓶，8片/瓶，28片/瓶，30片/瓶，36片/瓶，60片/瓶，30 片/瓶+60片/瓶，72片/瓶，100片/瓶 ”的包装规格基础上增加“白色高密度聚乙烯瓶装：56片/瓶 ”的包装规格，同时删除 “4片/瓶、8片/瓶”的包装规格。
国药准字H10950026
批准日期:2024-11-13
本品未通过一致性评价/纳入集采。
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“白色高密度聚乙烯瓶装：7片/瓶、10片/瓶、30片/瓶、60片/瓶、60片/瓶+30片/瓶、100片/ 瓶、91片/瓶×2瓶/盒”的包装规格基础上增加“白色高密度聚乙烯瓶装：75片/瓶”的包装规格，同时删除 “7片/瓶、10片/瓶”的包装规格。
国药准字H10950028
批准日期:2024-08-22
因药品生产许可证变更（证书编号：苏20160189），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品生产企业及上市许可持有人名称由“惠氏制药有限公司”变更为“赫力昂（苏州）制药有限公司”。同步修改药品说明书与标签。相应注册地址与生产地址未发生改变。
国药准字H10950027
批准日期:2024-08-22
因药品生产许可证变更（证书编号：苏20160189），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品生产企业及上市许可持有人名称由“惠氏制药有限公司”变更为“赫力昂（苏州）制药有限公司”。同步修改药品说明书与标签。相应注册地址与生产地址未发生改变。
国药准字H32021952
批准日期:2024-08-22
我司已取得药品生产许可证（证书编号为：苏20160189），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“惠氏制药有限公司”变更为“赫力昂（苏州）制药有限公司”，相应注册地址及生产地址未发生变更，同步修订药品标签及说明书相关信息。
