| 备案号 | Y国备2025000339 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普瑞巴林 |
| 英文名称/拉丁名称 | Pregabalin |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CTX Lifesciences Pvt. Ltd. |
| 生产企业地址 | Block No. 251/P, 252/P, 253 To 255, 256/P, 258/P, 276/P, 277, 278/P, 279 To 282, 283/P, 284/P, GIDC, Sachin, Dist. Surat - 394 230 (Gujarat) |
| 上市许可持有人 | CTX Lifesciences Pvt. Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | CTX Lifesciences Pvt. Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Block No. 251/P, 252/P, 253 To 255, 256/P, 258/P, 276/P, 277, 278/P, 279 To 282, 283/P, 284/P, GIDC, Sachin, Dist. Surat - 394 230 (Gujarat) |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州市桐晖药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市黄埔区科学大道181号1201房1203房（仅限办公） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-03-05 |
| 备注 | 已备案 |
CTX Lifesciences Pvt. Ltd.生产的普瑞巴林（批号：Y20170000558）；
已于2025-03-05进行备案
普瑞巴林
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