| 备案号 | 辽备2025005847 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重酒石酸间羟胺注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 锦州市太和区松山大街55号 |
| 上市许可持有人 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 辽宁省锦州市太和区松山大街55号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-17 |
| 备注 | 已备案 |
锦州奥鸿药业有限责任公司生产的重酒石酸间羟胺注射液（批号：国药准字H20253150）；
已于2025-02-17进行备案
重酒石酸间羟胺注射液
其他厂家
国药准字H20244128
批准日期:2025-09-15
国药准字H20255273
批准日期:2025-09-10
国药准字H20255011
批准日期:2025-08-05
国药准字H20253733
批准日期:2025-04-18
国药准字H31021531
批准日期:2025-04-17
其他产品
国药准字H20254875
批准日期:2025-08-22
灭菌检漏工序装载量及装载方式变更：装载量由10万支变更为15万支，装载方式由“装两车，每车9层，每层6盘，满载共108盘。不足满载采用陪品装满，陪品为灌封2ml色水的安瓿”变更为“3车/柜×10层/车×6盘/层，共180盘。当产品盘数不能满足摆放要求时，用填充物补齐（填充物：内容物为装有2ml注射用水的棕色玻璃安瓿瓶）”。
国药准字H20250023
批准日期:2025-07-28
枸橼酸伏维西利胶囊【规格：25mg（以C₂₉H₄₀N₈OS计）】在现有包装规格“24粒/瓶，1瓶/盒”的基础上，新增包装规格“21粒/瓶，1瓶/盒”，说明书和包装标签按规定修订。
国药准字H20254581
批准日期:2025-07-25
按照总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号），药品标签及说明书上增加“通过一致性评价”标识，其余内容与批准的药品标签及说明书一致。
