| 备案号 | 皖备2025006126 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸福莫特罗吸入溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号 |
| 上市许可持有人 | 合肥国药诺和药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市高新区红枫路10号中成药生产研发楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-17 |
| 备注 | 已备案 |
江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产的富马酸福莫特罗吸入溶液（批号：国药准字H20249597）；
已于2025-02-17进行备案
富马酸福莫特罗吸入溶液
其他厂家
国药准字H20253128
批准日期:2025-09-06
国药准字H20254433
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其他产品
国药准字H20243440
批准日期:2025-09-12
1、根据质量标准(YBH04512024)制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案结果，现将本品有效期由18个月变更为24个月。2、根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书和标签中增加“一致性评价”标识。
国药准字H20244608
批准日期:2025-07-28
根据《二羟丙茶碱注射液质量标准YBH17522024》制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字H20244645
批准日期:2025-07-05
根据《已上市化学药品变更研究指导原则》，左氧氟沙星原料在原有供应厂商“浙江朗华制药有限公司”基础上增加“绍兴京新药业有限公司”。
