| 备案号 | 苏备2025006649 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期9栋,南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋 |
| 上市许可持有人 | 南京力成药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期9栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-18 |
| 备注 | 已备案 |
南京力成药业有限公司,南京华盖制药有限公司生产的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（批号：国药准字H20244093）；
已于2025-02-18进行备案
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
其他厂家
国药准字H20203547
批准日期:2025-09-19
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其他产品
国药准字H20243490
批准日期:2025-04-01
根据质量标准YBH04972024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由24个月延长至36个月。同步修订说明书及质量标准。
