| 备案号 | 鄂备2025006273 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天麻丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省仙桃市新城大道东段8号 |
| 上市许可持有人 | 湖北诺得胜制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省仙桃市新城大道东段8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-20 |
| 备注 | 2025年03月11日，撤销备案 |
湖北诺得胜制药有限公司生产的天麻丸（批号：国药准字Z42020253）；
已于2025-02-20进行备案
天麻丸
其他厂家
国药准字Z15020378
批准日期:2025-09-04
国药准字Z61021060
批准日期:2025-08-25
国药准字Z15020590
批准日期:2025-08-14
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批准日期:2025-07-28
国药准字Z42021198
批准日期:2025-06-29
其他产品
国药准字Z44022471
批准日期:2025-04-15
申请恢复生产：本品药品再注册审评结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究；按照要求提交3个月加速稳定性考察及3个月长期稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。
国药准字Z22021043
批准日期:2025-04-11
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由吉林福辉药业股份有限公司变更为湖北诺得胜制药有限公司;生产企业地址由辉南县朝阳镇北山街3号变更为湖北省仙桃市新城大道东段8号
国药准字Z63020097
批准日期:2025-04-02
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由三普药业有限公司变更为湖北诺得胜制药有限公司;生产企业地址由青海省西宁市城北区生物园区经二路12号变更为湖北省仙桃市新城大道东段8号
国药准字Z42020402
批准日期:2025-01-07
包装规格在直接接触药品内包材口服液体药用聚酯瓶（包装规格：100毫升/瓶、120毫升/瓶、150毫升/瓶、180毫升/瓶、200毫升/瓶、250毫升/瓶、15毫升/瓶）基础上增加直接接触药品内包材聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜袋（包装规格：15毫升/袋），其说明书及标签作相应修订。
国药准字Z42020417
批准日期:2025-01-06
麻仁丸在原有包装规格基础上增加每瓶装42克的包装规格（包材材质为：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，变更前后包材材质未变更），并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。
