| 备案号 | 鄂备2025003188 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 黄连上清片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省仙桃市新城大道东段8号 |
| 上市许可持有人 | 湖北诺得胜制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省仙桃市新城大道东段8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-17 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
湖北诺得胜制药有限公司生产的黄连上清片（批号：国药准字Z22021043）；
已于2025-01-17进行备案
黄连上清片
其他厂家
国药准字Z20093590
批准日期:2025-09-12
国药准字Z41020976
批准日期:2025-08-26
国药准字Z34021007
批准日期:2025-08-25
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批准日期:2025-08-07
国药准字Z13021195
批准日期:2025-07-21
其他产品
国药准字Z44022471
批准日期:2025-04-15
申请恢复生产：本品药品再注册审评结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究；按照要求提交3个月加速稳定性考察及3个月长期稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。
国药准字Z63020097
批准日期:2025-04-02
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由三普药业有限公司变更为湖北诺得胜制药有限公司;生产企业地址由青海省西宁市城北区生物园区经二路12号变更为湖北省仙桃市新城大道东段8号
国药准字Z42020253
批准日期:2025-03-07
按照国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）的要求，修订我司产品天麻丸的说明书及标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的内容。
国药准字Z42020402
批准日期:2025-01-07
包装规格在直接接触药品内包材口服液体药用聚酯瓶（包装规格：100毫升/瓶、120毫升/瓶、150毫升/瓶、180毫升/瓶、200毫升/瓶、250毫升/瓶、15毫升/瓶）基础上增加直接接触药品内包材聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜袋（包装规格：15毫升/袋），其说明书及标签作相应修订。
国药准字Z42020417
批准日期:2025-01-06
麻仁丸在原有包装规格基础上增加每瓶装42克的包装规格（包材材质为：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，变更前后包材材质未变更），并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。
