| 备案号 | 粤备2024024835 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 深圳市光明区马田街道薯田埔路18号 |
| 上市许可持有人 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-15 |
| 备注 | 已备案 |
深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)（批号：国药准字S20100002）；
已于2024-10-15进行备案
其他产品
国药准字S20247008
批准日期:2024-11-21
依据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B03826），重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）新增西林瓶包装规格（10μg/0.5ml/瓶）。中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商为成都市金鼓药用包装有限公司（登记号：B20180000055，状态:A），注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化）供应商为江苏华兰药用新材料股份有限公司（登记号：B20190006564，状态:A），铝塑组合盖供应商为河北金环包装有限公司（登记号：B20190006600，状态:A）。按补充申请批准通知书中相关要求对制造及检定规程、注册标准、说明书、包装标签申请备案。
