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备案号 粤T200900097
药品通用名称 重组乙型肝炎疫苗(酵母)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省食品药品监督管理局
备案日期 2009-06-22
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

重组乙型肝炎疫苗(酵母)备案及生产企业信息

深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酵母)(批号:国药准字S20053054); 已于2009-06-22进行备案
深圳康泰生物制品股份有限公司
其他产品
国药准字S20247008
批准日期:2024-11-21
依据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B03826),重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)新增西林瓶包装规格(10μg/0.5ml/瓶)。中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商为成都市金鼓药用包装有限公司(登记号:B20180000055,状态:A),注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化)供应商为江苏华兰药用新材料股份有限公司(登记号:B20190006564,状态:A),铝塑组合盖供应商为河北金环包装有限公司(登记号:B20190006600,状态:A)。按补充申请批准通知书中相关要求对制造及检定规程、注册标准、说明书、包装标签申请备案。
国药准字S20110026
批准日期:2024-10-15
依据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B03826),按补充申请批准通知书中相关要求对本品制造及检定规程、注册标准、说明书、包装标签申请备案。
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