天麻胶囊备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更参苓白术散等32个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）,及药品再注册批准通知书（通知书编号2025R007180）相关规定规范药品规格为片芯重0.3g，申请变更药用铝塑包装，9片X3板/盒、14片X5板/盒、10片X5板/盒、10片X6板/盒、15片X5板/盒、12片X2板/盒、15片X3板/盒、14片X2板/盒、20片X4板/盒、18片X2板/盒、20片X2板/盒、18片X4板/盒、12片X4板/盒、16片X4板/盒、20片X6板/盒、16片X3板/盒、10片X4板/盒、18片X3板/盒、16片X2板/盒、14片X3板/盒、14片X4板/盒、15片X2板/盒药品说明书、标签。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号）相关规定变更铝塑，10片×2板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）相关规定变更铝塑，12粒×2板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年 第34号）相关规定变更铝塑，20片×1板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。