| 备案号 | 冀备2025005338 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露（含甘油） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 曹妃甸区南堡开发区化工路8号（二号楼） |
| 上市许可持有人 | 唐山王清任制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 曹妃甸区南堡开发区化工路8号（二号楼） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-11 |
| 备注 | 已备案 |
唐山王清任制药有限公司生产的开塞露（含甘油）（批号：国药准字H20003346）；
已于2025-02-11进行备案
开塞露（含甘油）
其他厂家
国药准字H51021642
批准日期:2025-05-26
国药准字H13021326
批准日期:2025-03-23
国药准字H32024095
批准日期:2024-09-09
国药准字H20055746
批准日期:2024-03-19
国药准字H41023807
批准日期:2024-02-04
其他产品
国药准字H20094184
批准日期:2025-06-05
申请备案本品生产企业增加唐山王清任制药有限公司，具体生产地址见《药品生产许可证》，同时原料药供应商增加增加济南明鑫制药股份有限公司。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20003346
批准日期:2019-04-17
同意本品在原有包装规格20ml/瓶的基础上，增加10ml/瓶、30ml/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
