| 备案号 | 冀备2025006374 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬乳膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 曹妃甸区南堡开发区化工路8号(二号楼) |
| 上市许可持有人 | 唐山金元生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 唐山南堡开发区化工路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-19 |
| 备注 | 已备案 |
唐山王清任制药有限公司生产的盐酸特比萘芬乳膏（批号：国药准字H20094184）；
已于2025-02-19进行备案
盐酸特比萘芬乳膏
其他厂家
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批准日期:2025-08-14
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国药准字H20003346
批准日期:2025-02-11
申请备案本品上市许可持有人注册地址变更为曹妃甸区南堡开发区化工路8号（二号楼），实际药品上市许可持有人和生产场地未发生变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责， 并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20003346
批准日期:2019-04-17
同意本品在原有包装规格20ml/瓶的基础上，增加10ml/瓶、30ml/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
