备案号 | 苏备2025005538 |
---|---|
药品通用名称 | 熊去氧胆酸胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 天宁区劳动东路518号 |
上市许可持有人 | 常州制药厂有限公司 |
上市许可持有人地址 | 常州市劳动东路518号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-02-11 |
备注 | 已备案 |
常州制药厂有限公司生产的熊去氧胆酸胶囊(批号:国药准字H20253177);
已于2025-02-11进行备案
熊去氧胆酸胶囊
其他厂家
国药准字H20253854
批准日期:2025-08-01
国药准字H20249197
批准日期:2025-07-28
国药准字H20253459
批准日期:2025-07-22
国药准字H20253683
批准日期:2025-04-30
国药准字H20243746
批准日期:2025-04-27
其他产品
国药准字H20244420
批准日期:2025-08-23
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》及本品质量标准YBH15572024,本品现已完成36个月长期稳定性考察,稳定性数据结果符合方案要求。现申请将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
国药准字H20043828
批准日期:2025-07-31
根据《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04900)及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,修改包装标签,并在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H32023302
批准日期:2025-07-31
根据《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B03108)及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,修改包装标签,并在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。