| 备案号 | 皖备2025005301 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 维生素B6注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号 |
| 上市许可持有人 | 国药集团国瑞药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-12 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团国瑞药业有限公司生产的维生素B6注射液（批号：国药准字H34023659）；
已于2025-02-12进行备案
维生素B6注射液
其他厂家
国药准字H35020110
批准日期:2025-09-25
国药准字H20258014
批准日期:2025-09-15
国药准字H41020271
批准日期:2025-09-12
国药准字H20258080
批准日期:2025-08-21
国药准字H23021666
批准日期:2025-08-21
其他产品
国药准字H20193237
批准日期:2025-09-27
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由马鞍山丰原制药有限公司变更为国药集团国瑞药业有限公司;生产企业地址由马鞍山经济技术开发区梅山路1503号变更为安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号
国药准字H20184080
批准日期:2025-09-18
变更本品生产批量，在原批量 2万支/批（15kg原料药）的基础上增加20万支/批（150kg原料药），同时增加与无菌保障水平相关的步骤的生产时间。
国药准字H20030473
批准日期:2025-09-09
新增我公司（国药集团国瑞药业有限公司）自产的盐酸倍他司汀原料药（登记号为Y20200001402，状态为“A”），作为公司注射用盐酸倍他司汀的原料药来源。
国药准字H20103220
批准日期:2025-08-22
我公司产品帕米膦酸二钠注射液（规格：5ml:15mg）生产用原料药现有一家合格供应商（生产商）为：宁波人健药业集团股份有限公司，拟增加该产品的原料药供应商（生产商）为福安药业集团宁波天衡制药有限公司。
国药准字H20249499
批准日期:2025-08-21
1.将本品有效期由18个月延长至24个月。按照《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书备案内容。
2.按照原总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》要求，在已通过仿制药一致性评价产品硝酸异山梨酯注射液的说明书、标签上增加“仿制药一致性评价”标识，其他内容无修改。
