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备案号 Y国备2025000190
药品通用名称 左乙拉西坦
英文名称/拉丁名称 Levetiracetam
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业(英文) Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd
生产企业地址 Sy.No.69 Chandrapadiya village, Vinjamur Mandal, SPSR Nellore District-524228, Andhra Pradesh, INDIA.
上市许可持有人 Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd
上市许可持有人(英文) Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd
上市许可持有人地址 Sy.No.69 Chandrapadiya village, Vinjamur Mandal, SPSR Nellore District-524228, Andhra Pradesh, INDIA.
境外生产药品注册代理机构 广州安信医药有限公司
境外生产药品注册代理机构地址 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元(自主申报)
备案内容 暂无权限
备案机关 国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期 2025-02-14
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

左乙拉西坦备案及生产企业信息

扩展信息
Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd生产的左乙拉西坦(批号:Y20210000396); 已于2025-02-14进行备案
左乙拉西坦
其他厂家
Y20230000609
批准日期:2025-02-13
国药准字H20140068/Y20190009888
批准日期:2025-01-17
Y20190000323
批准日期:2024-09-15
Y20200000328
批准日期:2024-08-22
Y20170000952
批准日期:2024-03-27
Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd
其他产品
Y20200000948
批准日期:2024-10-25
本次备案申请包含以下两项变更:(1)将酸度和沙门菌检测项订入本品的质量标准;(2)将本品的有效期从“36个月”延长至“60个月”。
发布