| 备案号 | Y国备2024002414 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉考沙胺 |
| 英文名称/拉丁名称 | Lacosamide |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd |
| 生产企业地址 | Sy.No.69 Chandrapadiya village, Vinjamur Mandal, SPSR Nellore District-524228, Andhra Pradesh, INDIA. |
| 上市许可持有人 | Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd |
| 上市许可持有人（英文） | Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd |
| 上市许可持有人地址 | Sy.No.69 Chandrapadiya village, Vinjamur Mandal, SPSR Nellore District-524228, Andhra Pradesh, INDIA. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州安信医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元（自主申报） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-10-25 |
| 备注 | 备案事项1有异议，理由为：请申请人按照本品上市申请批准通知书（通知书编号：2023YS00720）要求提交补充申请。 |
拉考沙胺备案及生产企业信息
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