| 备案号 | 桂备2025000368 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 首乌延寿片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 1、桂林灵川县灵川镇城北路；2、桂林市永福县苏桥工业园区B-14号 |
| 上市许可持有人 | 桂林原承制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 桂林市七星区临江路201号1栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-07 |
| 备注 | 已备案 |
桂林红会药业有限公司生产的首乌延寿片（批号：国药准字Z45020863）；
已于2025-01-07进行备案
首乌延寿片
其他厂家
国药准字Z61020943
批准日期:2025-09-09
国药准字Z61020134
批准日期:2025-08-25
国药准字Z45022398
批准日期:2025-04-24
国药准字Z20027646
批准日期:2025-02-14
国药准字Z61021008
批准日期:2025-02-13
其他产品
国药准字Z20027941
批准日期:2025-06-09
广西壮族自治区药品监督管理局：
根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》及《药品管理注册办法，》修改国产药品银杏叶片（每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg）包装标签，具体修订如下：
一、说明书
1.增加包装规格：11片*2板/盒、11片*4板/盒的说明书。
2.其他文字内容无变更，详见样稿。
二、小盒
1.增加包装规格：11片*2板/盒、11片*4板/盒的小盒包装。
2.其他文字内容无变更，详见样稿。
国药准字Z45020103
批准日期:2025-01-07
根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》及《药品管理注册办法》修改国产药品穿心莲[规格：大片]说明书，具体修订如下：
一、说明书
1.规格由“【规格】每片含穿心莲干侵膏0.210克（大片）”变更为“【规格】大片”
2.执行标准由“【执行标准】《中国药典》2010年版一部”变更为“【执行标准】《中国药典》2020年版一部”
3.增加：【药品上市许可持有人】企业名称：桂林原承制药有限责任公司；注册地址：桂林市七星区临江路201号1栋”字样。
4.其他文字内容无变更，详见样稿。
国药准字Z45020696
批准日期:2025-01-06
根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》及《药品注册管理办法》修改国产药品益母草颗粒[规格：每袋装15g]说明书，具体修订如下：
一、说明书
1.增加：【药品上市许可持有人】企业名称：桂林原承制药有限责任公司；注册地址：桂林市七星区临江路201号1栋”字样。
2.其他文字内容无变更，详见样稿。
国药准字Z45021390
批准日期:2025-01-06
根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》及《药品注册管理办法》修改国产药品板蓝根颗粒规格：每袋装10g（相当于饮片14g）]说明书，具体修订如下：
一、说明书
1.增加：【药品上市许可持有人】企业名称：桂林原承制药有限责任公司；注册地址：桂林市七星区临江路201号1栋”字样。
2.其他文字内容无变更，详见样稿。
国药准字Z45020104
批准日期:2025-01-06
根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》及《药品注册管理办法》修改国产药品牛黄解毒片[规格：无]说明书，具体修订如下：
一、说明书
1.增加：【药品上市许可持有人】企业名称：桂林原承制药有限责任公司；注册地址：桂林市七星区临江路201号1栋”字样。
2.其他文字内容无变更，详见样稿。
