| 备案号 | 粤备2025004097 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸西地那非口崩片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 珠海市金湾区黄竹路268号 |
| 上市许可持有人 | 金鸿药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 珠海市金海岸生物工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-23 |
| 备注 | 已备案 |
金鸿药业股份有限公司生产的枸橼酸西地那非口崩片（批号：国药准字H20249739）；
已于2025-01-23进行备案
枸橼酸西地那非口崩片
其他厂家
国药准字H20234296
批准日期:2025-08-19
国药准字H20254863
批准日期:2025-08-12
国药准字H20244579
批准日期:2025-07-08
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批准日期:2025-07-01
国药准字H20254049
批准日期:2025-06-30
其他产品
国药准字H20223416
批准日期:2025-09-15
本品现增加制剂批量60万袋/批；同时部分生产工艺参数和生产设备发生变更，包括制粒筛网目数（30目变更为35目），变更制湿颗粒机（LYK-160A摇摆式颗粒机变更为YK-160摇摆式颗粒机）、总混设备（V型总混机变更为JPH-2m3三偏心混合机）、包装设备（DXDK50C全自动包装机变更为DXDK900A四边封条袋包装机）。
国药准字H20065195
批准日期:2025-09-02
新增本品直接接触药品的包材或容器“注射用无菌粉末用聚全氟乙丙烯覆膜溴化丁基橡胶塞”的供应商“湖北华强科技股份有限公司”和“中硼硅玻璃管制注射剂瓶”的供应商“成都市金鼓药用包装有限公司”。
