| 备案号 | 浙备2025004192 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地氯雷他定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号 |
| 上市许可持有人 | 浙江华润三九众益制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-24 |
| 备注 | 已备案 |
浙江华润三九众益制药有限公司生产的地氯雷他定片（批号：国药准字H20100060）；
已于2025-01-24进行备案
地氯雷他定片
其他厂家
国药准字H20020088
批准日期:2025-08-29
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其他产品
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批准日期:2025-08-21
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），作为第一批参与试点的药品上市许可持有人对镁加铝咀嚼片的说明书进行相应的修订。修订内容为：提供纸质药品说明书（大字版），并在纸质药品说明书（大字版）上设计一个可获得电子说明书（完整版）的二维码。
