| 备案号 | 浙备2025015365 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿奇霉素片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号 |
| 上市许可持有人 | 浙江华润三九众益制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-17 |
| 备注 | 已备案 |
浙江华润三九众益制药有限公司生产的阿奇霉素片（批号：国药准字H20084458）；
已于2025-04-17进行备案
阿奇霉素片
其他厂家
国药准字H20054767
批准日期:2025-09-22
国药准字H20044687
批准日期:2025-09-21
国药准字H10960167
批准日期:2025-09-11
国药准字H20059209
批准日期:2025-08-28
国药准字H20000477
批准日期:2025-08-19
其他产品
国药准字H20100060
批准日期:2025-08-21
1、根据《国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告（2023年第126号）》修订地氯雷他定片标准为《中国药典》2020年版第一增补本；2、说明书中【执行标准】由“WS1-(X-401)-2004Z-2013”变更为“《中国药典》2020年版第一增补本”。
国药准字H20123405
批准日期:2025-08-21
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），作为第一批参与试点的药品上市许可持有人对镁加铝咀嚼片的说明书进行相应的修订。修订内容为：提供纸质药品说明书（大字版），并在纸质药品说明书（大字版）上设计一个可获得电子说明书（完整版）的二维码。
