| 备案号 | 鄂备2025004137 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸托莫西汀口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号 |
| 上市许可持有人 | 湖北欣泽霏药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-27 |
| 备注 | 已备案 |
湖北欣泽霏药业有限公司生产的盐酸托莫西汀口服溶液（批号：国药准字H20234189）；
已于2025-01-27进行备案
盐酸托莫西汀口服溶液
其他厂家
国药准字H20234093
批准日期:2025-08-24
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其他产品
国药准字H20243026
批准日期:2025-01-07
变更制剂所用原料药的供应商，将原供应商“东北制药集团股份有限公司”变更增加为:“东北制药集团股份有限公司”和“山东齐都药业有限公司”。
国药准字H20244312
批准日期:2024-09-30
变更有效期，有效期由18个月变更为24个月，并相应修改药品说明书和标签相关内容。在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
