| 备案号 | 鄂备2025000014 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左卡尼汀口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号 |
| 上市许可持有人 | 湖北欣泽霏药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-07 |
| 备注 | 已备案 |
湖北欣泽霏药业有限公司生产的左卡尼汀口服溶液（批号：国药准字H20243026）；
已于2025-01-07进行备案
左卡尼汀口服溶液
其他厂家
国药准字H20254713
批准日期:2025-08-29
国药准字H20254529
批准日期:2025-08-08
国药准字H20254950
批准日期:2025-08-07
国药准字H20254544
批准日期:2025-07-09
国药准字H20249189
批准日期:2025-07-04
其他产品
国药准字H20234189
批准日期:2025-01-27
变更制剂所用原料药供应商由“ZCL Chemicals Limited”增加为“ZCL Chemicals Limited”和“天方药业有限公司”
国药准字H20244312
批准日期:2024-09-30
变更有效期，有效期由18个月变更为24个月，并相应修改药品说明书和标签相关内容。在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
