| 备案号 | 鲁备2024050939 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸入用异丙托溴铵溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首 |
| 上市许可持有人 | 山东京卫制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省泰安市高新技术产业开发区配天门大街西首 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 备注 | 已备案 |
山东京卫制药有限公司生产的吸入用异丙托溴铵溶液（批号：国药准字H20234380 国药准字H20234381）；
已于2025-01-03进行备案
吸入用异丙托溴铵溶液
其他厂家
国药准字H20255178
批准日期:2025-09-15
国药准字H20243610
批准日期:2025-08-20
国药准字H20253088
批准日期:2025-07-08
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批准日期:2025-04-16
国药准字H20213486
批准日期:2025-04-07
其他产品
国药准字H20255255
批准日期:2025-09-23
l 、本品（国药准字H20255255) 有效期由18个月变更为24个月，说明书和标签有效期项进行相应修订。
2 、本品（国药准字H20255255) 在药品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20059867
批准日期:2025-09-22
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书和标签备案案资料。通用名称修订为：丙酸倍氯米松吸入气雾剂；英文名称修订为：Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol；汉语拼音修订为：Bingsuan Beilümisong Xiru Qiwuji；执行标准修订为：YBH02702012和《中国药典》2015版二部。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
