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备案号 粤备2024051620
药品通用名称 乙型肝炎人免疫球蛋白
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 广东省韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号
上市许可持有人 广东丹霞生物制药有限公司
上市许可持有人地址 广东省韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2025-01-06
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

乙型肝炎人免疫球蛋白备案及生产企业信息

广东丹霞生物制药有限公司生产的乙型肝炎人免疫球蛋白(批号:国药准字S20150009); 已于2025-01-06进行备案
乙型肝炎人免疫球蛋白
其他厂家
国药准字S20053018
批准日期:2025-09-17
国药准字S20063016
批准日期:2025-08-29
国药准字S20220017
批准日期:2025-06-23
国药准字S20063001
批准日期:2025-03-13
国药准字S19993021
批准日期:2024-11-20
广东丹霞生物制药有限公司
其他产品
国药准字S20120024
批准日期:2025-03-05
根据《国家药监局关于修订人血白蛋白注射剂说明书的公告》(2025年第5号)要求,修订本品说明书中【不良反应】项内容。
国药准字S20120022
批准日期:2024-10-08
灭活间(C201)增设一套低pH孵放系统用于人免疫球蛋白的生产。
发布