| 备案号 | 粤备2024037604 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人免疫球蛋白 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号 |
| 上市许可持有人 | 广东丹霞生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广东省韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-08 |
| 备注 | 已备案 |
广东丹霞生物制药有限公司生产的人免疫球蛋白（批号：国药准字S20120022）；
已于2024-10-08进行备案
人免疫球蛋白
其他厂家
国药准字S20247006
批准日期:2025-09-17
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批准日期:2025-08-29
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其他产品
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批准日期:2025-01-06
根据国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年 第80号），修改执行标准为：《中国药典》2020年版三部、乙型肝炎人免疫球蛋白制造及检定规程YBS00192015
