| 备案号 | 琼备2025001554 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市国家高新区南海大道273号-A 700车间,1000车间 |
| 上市许可持有人 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市国家高新区南海大道273号-A |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-08 |
| 备注 | 已备案 |
齐鲁制药（海南）有限公司生产的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)（批号：国药准字H20233804）；
已于2025-01-08进行备案
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
其他厂家
国药准字H20213790
批准日期:2025-08-07
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其他产品
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他达拉非片（规格：5mg、10mg、20mg）的原料药他达拉非在原供应商基础上新增浙江华海药业股份有限公司，同时变更原料药内控标准中的分析方法。
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批准日期:2025-09-15
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255275
批准日期:2025-09-15
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255093
批准日期:2025-08-28
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
