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备案号 Y苏备2025000058
药品通用名称 替米沙坦
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 南京市高淳开发区双高路36号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-01-09
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

替米沙坦备案及生产企业信息

江苏中邦制药有限公司生产的替米沙坦(批号:Y20190003741); 已于2025-01-09进行备案
替米沙坦
其他厂家
国药准字H20060419
批准日期:2025-08-19
国药准字H20041251/Y20190009331
批准日期:2025-05-29
Y20200001151
批准日期:2025-02-28
国药准字H20050714
批准日期:2025-02-11
Y20190005540
批准日期:2025-01-20
江苏中邦制药有限公司
其他产品
国药准字H20203733
批准日期:2025-09-20
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,增加本品原料药供应商(浙江华海药业股份有限公司)。
国药准字H20253449
批准日期:2025-09-09
根据《关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)要求,按照试点方式和要求对艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊说明书标签进行备案。
国药准字H20243836 国药准字H20243837
批准日期:2025-01-08
本品有效期由“24个月”延长至“36个月”,说明书和包装标签有效期相应修改。
Y20190021470
批准日期:2024-07-10
根据质量标准YBY69692023制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
Y20180001711
批准日期:2024-02-22
【生产地址(具体到生产线)】由“南京市高淳开发区双高路36号(六车间(二)、二车间利伐沙班生产线)"内容变更为"南京市高淳开发区双高路36号(二车间利伐沙班生产线)。
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