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备案号 冀备2025001425
药品通用名称 阿奇霉素干混悬剂
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 石家庄市灵寿县南环东路(城东工业园区)
上市许可持有人 石家庄市华新药业有限责任公司
上市许可持有人地址 灵寿县南环东路(城东工业园区)
备案内容 暂无权限
备案机关 河北省药品监督管理局
备案日期 2025-01-13
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

阿奇霉素干混悬剂备案及生产企业信息

石家庄市华新药业有限责任公司生产的阿奇霉素干混悬剂(批号:国药准字H20073728); 已于2025-01-13进行备案
阿奇霉素干混悬剂
其他厂家
国药准字H20041281
批准日期:2025-09-15
国药准字H20234182
批准日期:2025-08-15
国药准字H20057591
批准日期:2025-08-01
国药准字H10960112
批准日期:2025-07-28
国药准字H20233759
批准日期:2025-07-23
石家庄市华新药业有限责任公司
其他产品
国药准字H20255032
批准日期:2025-09-10
备案本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改,并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
国药准字H20249360
批准日期:2025-09-08
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。说明书和标签有效期项进行相应修订。
国药准字H20249115
批准日期:2025-07-24
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。说明书和标签有效期项进行相应修订。
国药准字H20254325
批准日期:2025-07-09
1.在本品说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。2.根据说明书,在小盒标签【成份】项下列出全部辅料名称。
国药准字H20254234
批准日期:2025-06-17
1.在本品说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。2.根据说明书,在小盒标签【成份】项下增加辅料信息。
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