维生素B6注射液备案及生产企业信息

按照《布洛芬注射用浓溶液药品注册证书》及其附件对药品说明书及标签进行修订。1、说明书完善【执行标准】、【批准文号】内容；2、瓶签完善【批准文号】内容；3、彩盒依据说明书内容修订【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】，完善【批准文号】内容，增加一致性评价图标、药品追溯码，申请药品说明书二维码。

按照《氨甲环酸注射液药品注册证书》及其附件对药品说明书及标签进行修订。1、说明书完善【执行标准】、【批准文号】内容，增加药品注册商标；2、瓶签将“产品批号、生产日期、有效期至”修订为“产品批号、有效期至”，完善【批准文号】内容，增加药品注册商标；彩盒修订【用法用量】，将“生产日期、产品批号、有效期”修订为“产品批号、生产日期、有效期至”，完善【批准文号】内容，增加一致性评价图标、药品注册商标、药品追溯码，申请药品包装标签印制说明书二维码。

按照《硫辛酸注射液药品补充申请批准通知书》及附件对药品说明书及标签进行修订。1、说明书增加【执行标准】“国家药品监督管理局药品注册标准YBH18222024”的内容。2、标签的修订：根据说明书内容同步修订标签【成份】、【贮藏】、【包装】、【注意事项】、【上市许可持有人】、【生产企业】，增加一致性评价图标。3、根据修订的药品说明书重新申请药品包装标签上的说明书二维码。

1、说明书【性状】项下内容由“本品为无色至淡黄色的澄明液体，60%含碘量为292mg/mL，76%含碘量为370mg/mL。”修订为“本品为无色至淡黄色的澄明液体。”2、复方泛影葡胺注射液（20ml：15.2g）标签【包装】项下内容由“安瓿，5支/盒。”修订为“安瓿，5支/盒（附试验针5支）。”3、根据修订的药品说明书重新申请药品包装标签上的说明书二维码。

本品有效期由18个月延长至24个月，说明书和包装标签按规定修订，无需重复备案。