| 备案号 | 沪备2024049577 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥沙利铂注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号 |
| 上市许可持有人 | 上海创诺制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-25 |
| 备注 | 已备案 |
上海创诺制药有限公司生产的奥沙利铂注射液（批号：国药准字H20244539）；
已于2024-12-25进行备案
奥沙利铂注射液
其他厂家
国药准字H20213060
批准日期:2025-08-07
国药准字20203216
批准日期:2025-05-14
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批准日期:2025-01-03
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批准日期:2024-11-11
（1）国药准字H20213540（2）国药准字H20213541
批准日期:2023-02-14
其他产品
国药准字H20237085
批准日期:2025-07-22
①延长有效期：有效期由“24个月”延长至“36个月”。同时，将说明书中【有效期】项下内容变更为“36个月”。②根据药品补充申请批准通知书（编号：2023B03897）审批结论的要求，完成新包材的包装密封性验证并上报。
