| 备案号 | 赣备2024048960 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸鲁拉西酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省抚州市东乡区大富工业园区 |
| 上市许可持有人 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省抚州市东乡区大富工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-20 |
| 备注 | 已备案 |
江西施美药业股份有限公司生产的盐酸鲁拉西酮片（批号：国药准字H20249387）；
已于2024-12-20进行备案
盐酸鲁拉西酮片
其他厂家
国药准字H20213865
批准日期:2025-09-09
国药准字H20249367
批准日期:2025-07-22
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批准日期:2025-04-27
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其他产品
国药准字H20249562
批准日期:2025-08-12
变更药品有效期。2024年12月01日获得盐酸氟西汀胶囊（20mg（按C₁₇H₁₈F₃NO计））国家药品监督管理局批准的药品注册证书，批准药品有效期为18个月。经研究拟将药品有效期由“18个月”延长至“24个月”，其它内容不变，本公司对备案内容负责。
国药准字H20249161
批准日期:2025-07-25
变更药品有效期。2024年10月22日获得比索洛尔氨氯地平片（规格：富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg）国家药品监督管理局批准的药品注册证书，批准药品有效期为18个月。经研究拟将药品有效期由“18个月”延长至“24个月”，其它内容不变，本公司对备案内容负责。
国药准字H20254316
批准日期:2025-07-17
变更药品有效期。2025年05月27日获得塞来昔布片（0.1g）国家药品监督管理局批准的药品注册证书，批准药品有效期为18个月。经研究将药品有效期由“18个月”延长至“24个月”，其它内容不变，本公司对备案内容负责。。
国药准字H20258038
批准日期:2025-07-16
变更药品有效期。2025年03月24日获得地氯雷他定口服溶液（5ml：2.5mg）国家药品监督管理局批准的药品注册证书，批准药品有效期为12个月。经研究拟将药品有效期由“12个月”延长至“18个月”，其它内容不变，本公司对备案内容负责。
