| 备案号 | Y苏备2024050319 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 塞来昔布 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 淮安市盐化新材料产业园区张码路12号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-24 |
| 备注 | 已备案 |
江苏润安制药有限公司生产的塞来昔布（批号：Y20180001195）；
已于2024-12-24进行备案
塞来昔布
其他厂家
Y20200000335
批准日期:2025-08-06
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其他产品
Y20190021542
批准日期:2025-07-31
【生产企业地址】由"淮安盐化新材料产业园区张码路12号(合成一车间（含精烘包）（4号厂房）原料药生产线"变更为"淮安盐化新材料产业园区张码路12号(合成二车间（含精烘包）（5号厂房）普通原料药生产线）"。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
Y20200001424
批准日期:2024-04-15
我司已取得《药品生产许可证》(许可证编号为:苏20240004)，根据《药品上市后变更管理办法》(试行)，本品生产企业名称由“江苏正大清江制药有限公司”变更为“江苏润安制药有限公司”。
国药准字H20100137/Y20190004866
批准日期:2024-04-15
我司已取得《药品生产许可证》(许可证编号为:苏20240004)，根据《药品上市后变更管理办法》(试行)，本品生产企业名称由“江苏正大清江制药有限公司”变更为“江苏润安制药有限公司”。
Y20190021246
批准日期:2024-04-15
我司已取得《药品生产许可证》(许可证编号为:苏20240004)，根据《药品上市后变更管理办法》(试行)，本品生产企业名称由“江苏正大清江制药有限公司”变更为“江苏润安制药有限公司”。
Y20190021539
批准日期:2024-04-15
我司已取得《药品生产许可证》(许可证编号为:苏20240004)，根据《药品上市后变更管理办法》(试行)，本品生产企业名称由“江苏正大清江制药有限公司”变更为“江苏润安制药有限公司”。
