| 备案号 | 琼备2024051125 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸入用异丙托溴铵溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 潍坊市坊子区郑营路中段，海口市南海大道273号海口国家高新区D栋。 |
| 上市许可持有人 | 海南赛立克药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市美兰区顺达路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-25 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
潍坊中狮制药有限公司生产的吸入用异丙托溴铵溶液（批号：国药准字H20223384）；
已于2024-12-25进行备案
吸入用异丙托溴铵溶液
其他厂家
国药准字H20255178
批准日期:2025-09-15
国药准字H20243610
批准日期:2025-08-20
国药准字H20253088
批准日期:2025-07-08
国药准字H20234749
批准日期:2025-04-16
国药准字H20213486
批准日期:2025-04-07
其他产品
国药准字H20244441
批准日期:2025-08-26
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在腺苷钴胺胶囊的说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20123406
批准日期:2025-02-12
上市许可持有人注册地址由“山东省潍坊高新区新昌街道寨子社区新二街与新昌四路交叉口东侧401车间”变更为“山东省潍坊市坊子区北海南路123号”。
