| 备案号 | 鲁备2025005486 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 厄贝沙坦分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 潍坊市新华路68号 |
| 上市许可持有人 | 潍坊中狮制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省潍坊市坊子区北海南路123号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-12 |
| 备注 | 已备案 |
潍坊中狮制药有限公司生产的厄贝沙坦分散片（批号：国药准字H20123406）；
已于2025-02-12进行备案
厄贝沙坦分散片
其他厂家
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在腺苷钴胺胶囊的说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2024-12-25
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由潍坊市坊子区郑营路中段变更为潍坊市坊子区郑营路中段，海口市南海大道273号海口国家高新区D栋。
