| 备案号 | Y苏备2024050430 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酮咯酸氨丁三醇 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区华康路122号4号楼 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-25 |
| 备注 | 已备案 |
南京海融制药有限公司生产的酮咯酸氨丁三醇（批号：Y20210000317）；
已于2024-12-25进行备案
酮咯酸氨丁三醇
其他厂家
国药准字H20063725/Y20190001956
批准日期:2025-06-04
Y20220001043
批准日期:2025-03-14
国药准字H20073950/Y20190001352
批准日期:2025-02-11
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批准日期:2020-12-24
其他产品
国药准字H20249682
批准日期:2025-06-13
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批准日期:2025-06-03
根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
Y20210000028
批准日期:2025-04-03
根据骨化三醇注册标准（标准编号：YBY60802023）制定了稳定性考察方案，稳定性考察结果符合要求，现将本品有效期由36个月变更为48个月。
