| 备案号 | 皖备2024051506 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑氯己定洗剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | / |
| 上市许可持有人 | 海南卫康制药（潜山）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省安庆市潜山经济开发区丹霞路0008号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-28 |
| 备注 | 已备案 |
/生产的甲硝唑氯己定洗剂（批号：国药准字H46020730）；
已于2024-12-28进行备案
甲硝唑氯己定洗剂
其他厂家
国药准字H20033830
批准日期:2025-02-27
国药准字H20043498
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批准日期:2024-03-13
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其他产品
国药准字H20213668
批准日期:2025-09-04
1.药品上市许可持有人地址由“安徽省合肥市高新区2800号创新产业园二期F5栋1301室”变更为“安徽省合肥市高新区柏堰湾路2288号”，化学药品说明书和标签做相应修订。
2.根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）备案药品说明书使用“通过一致性评价”标识，化学药品说明书做相应修订。
国药准字H20044990
批准日期:2025-08-27
根据已批准的营业执照和药品生产许可证，药品上市许可持有人的注册地址由“北京市通州区张家湾镇齐善庄村东”修订为“北京市通州区广源西街13号院5号楼1-5层101”，同步修订本品说明书、包装标签中的相应内容。
国药准字H20084284
批准日期:2025-08-15
根据已批准的营业执照和药品生产许可证，药品上市许可持有人的注册地址由“北京市通州区张家湾镇齐善庄村东”修订为“北京市通州区广源西街13号院5号楼1-5层101”，同步修订本品说明书、包装标签中的相应内容。
国药准字H20060831
批准日期:2025-03-24
根据《国家药监局关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告》（2021年第43号）的要求，对本品说明书中的【不良反应】、【注意事项】项下内容进行修订，并根据说明书修订标签中的有关内容。
