| 备案号 | 粤备2024024700 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿达木单抗注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市黄埔区永和经济开发区摇田河大街155号 |
| 上市许可持有人 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-02 |
| 备注 | 已备案 |
百奥泰生物制药股份有限公司生产的阿达木单抗注射液（批号：国药准字S20190038）；
已于2025-01-02进行备案
阿达木单抗注射液
其他厂家
国药准字S20230034
批准日期:2025-09-08
国药准字S20220008
批准日期:2025-06-03
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批准日期:2025-02-13
国药准字S20190043
批准日期:2024-11-28
国药准字S20220001
批准日期:2024-10-22
其他产品
国药准字S20230001
批准日期:2025-09-23
因试剂盒供应商对DNA参考品浓度标示方式的修改，修订原液检定项目宿主细胞DNA残留量检测中DNA标准溶液配制方法的描述。DNA标准溶液的终浓度未发生实际变化。
