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备案号 粤备2024036727
药品通用名称 托珠单抗注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 广州市黄埔区永和经济开发区摇田河大街155号
上市许可持有人 百奥泰生物制药股份有限公司
上市许可持有人地址 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2024-10-31
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

托珠单抗注射液备案及生产企业信息

百奥泰生物制药股份有限公司生产的托珠单抗注射液(批号:国药准字S20230001); 已于2024-10-31进行备案
托珠单抗注射液
其他厂家
国药准字S20240027
批准日期:2025-06-18
国药准字S20240048
批准日期:2024-12-13
国药准字S20230002
批准日期:2024-01-08
百奥泰生物制药股份有限公司
其他产品
国药准字S20217001
批准日期:2025-09-23
原液宿主细胞DNA残留方法变更
国药准字S20210044
批准日期:2024-11-27
100mg/4mL规格制剂批量放大。
国药准字H20240030
批准日期:2024-08-21
本品有效期由12个月变更为24个月。
发布