| 备案号 | Y湘备2024045693 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗沙司他 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浏阳经济技术开发区康成路1号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-26 |
| 备注 | 已备案 |
罗沙司他备案及生产企业信息
扩展信息
湖南明瑞制药股份有限公司生产的罗沙司他（批号：Y20220001200）；
已于2024-11-26进行备案
罗沙司他
其他厂家
Y20220001295
批准日期:2025-09-09
Y20230000487
批准日期:2025-08-25
Y20230001147
批准日期:2025-07-04
Y20230000850
批准日期:2025-05-14
Y20210000730
批准日期:2025-04-07
其他产品
Y20230001187
批准日期:2025-09-12
将非奈利酮药品有效期由18个月延长至24个月；直接接触药品的包装材料和容器：药用低密度聚乙烯膜、袋，本品的外包材为聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋。
国药准字H20244863
批准日期:2025-06-13
根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，蛋白琥珀酸铁口服溶液药品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H20253117
批准日期:2025-06-12
本品新增生产场地，在原“浏阳经济技术开发区康成路1号”生产地址的基础上，新增到“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路 221 号”生产地址生产。同步修订说明书及标签。
