| 备案号 | 湘备2025021948 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 蛋白琥珀酸铁口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浏阳经济技术开发区康成路1号 |
| 上市许可持有人 | 湖南明瑞制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 备注 | 已备案 |
湖南明瑞制药股份有限公司生产的蛋白琥珀酸铁口服溶液（批号：国药准字H20244863）；
已于2025-06-13进行备案
蛋白琥珀酸铁口服溶液
其他厂家
国药准字H20234027
批准日期:2025-05-22
国药准字HJ20160143
批准日期:2025-04-08
国药准字H20253461
批准日期:2025-04-03
国药准字H20244862
批准日期:2025-03-23
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批准日期:2025-03-12
其他产品
Y20230001187
批准日期:2025-09-12
将非奈利酮药品有效期由18个月延长至24个月；直接接触药品的包装材料和容器：药用低密度聚乙烯膜、袋，本品的外包材为聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋。
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批准日期:2025-06-12
本品新增生产场地，在原“浏阳经济技术开发区康成路1号”生产地址的基础上，新增到“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路 221 号”生产地址生产。同步修订说明书及标签。
国药准字H20253193
批准日期:2025-06-11
根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，聚甲酚磺醛溶液药品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
