| 备案号 | 苏备2024046943 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左氧氟沙星片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京经济技术开发区惠美路3号 |
| 上市许可持有人 | 南京正科医药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京经济技术开发区惠美路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-05 |
| 备注 | 2025年04月16日，撤销备案 |
南京正科医药股份有限公司生产的左氧氟沙星片（批号：国药准字H20244025）；
已于2024-12-05进行备案
左氧氟沙星片
其他厂家
国药准字H20243385
批准日期:2025-09-15
国药准字H20203307
批准日期:2025-09-09
国药准字H20244172
批准日期:2025-09-06
国药准字H20244660
批准日期:2025-09-02
国药准字H20223906
批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字H20255113
批准日期:2025-09-15
根据质量标准YBH19382025制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案的要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H20233636
批准日期:2025-08-23
生产企业地址由"南京经济技术开发区惠美路3号小容量注射剂车间（二车间）小容量注射剂生产线"变更为"南京经济技术开发区惠美路3号小容量注射剂车间（二车间）小容量注射剂生产线、小容量注射剂2号生产线"。该药品同时发生(药品生产工艺、处方、质量标准等)变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
