参七心疏胶囊备案及生产企业信息

一、说明书、包装小盒与包装外箱的信息内容新增委托生产信息：1.【上市许可持有人】项新增“（委托人）”。2.新增“【生产企业】（受托方）企业名称：湖南汉森制药股份有限公司，生产地址：益阳市赫山区银城大道2688号，邮政编码：413000，电话号码：0737-6351006，传真号码：0737-6351007，网址：www.hansenzy.com。”信息。二、包装复合膜的信息内容新增委托生产信息：1.【上市许可持有人】项新增“（委托人）”。2.新增“【生产企业】（受托方）企业名称：湖南汉森制药股份有限公司，生产地址：益阳市赫山区银城大道2688号。”信息。

八味肉桂胶囊说明书内容的修订，具体修订如下：【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干等。【禁忌】1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】1.饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.胃阴虚者不宜用，主要表现为口干欲饮、大便干结、小便短少。3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病患者应在医师指导下服用。4.服药3天症状未缓解，应去医院就诊。5.年老体弱者应在医师指导下服用。6.过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。其余内容不变。

舒筋定通片全包装规格说明书及包装标签备案：说明书【规格】项由“每基片重0.3克”修订为“每片心重0.3g（相当于饮片0.44g）”，【执行标准】项由“国家药品监督管理总局国家药品标准WS₃-B-3005-98-5 ”修订为“国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00502024”；包装标签小盒、外箱、铝箔【规格】项由“每基片重0.3克”修订为“每片心重0.3g（相当于饮片0.44g）”。

胃肠灵胶囊说明书内容的修订。具体修订如下： 【不良反应】 监测及文献数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、腹胀、腹部不适、便秘、食欲减退、皮疹、瘙痒、头晕等。 【禁忌】 1.孕妇禁用。 2.胃肠实热、便秘者禁服。 3.对本品及所含成份过敏者禁用。 【注意事项】 1.饮食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油腻食物。 2.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻后应去医院就诊。 3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等疾病者应在医师指导下服用。 4.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 5.年老体弱者应在医师指导下服用。 6.过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 其余内容不变。

将公司全规格天麻醒脑胶囊的说明书、包装标签（小盒、中盒、外箱、铝箔、复合膜）【有效期】项修订完善，将原来的“24个月”修订为“30个月”。