| 备案号 | 鲁备2024046982 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲状腺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省莱阳市富水南路320号 |
| 上市许可持有人 | 山东省惠诺药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省莱阳市富水南路320号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-10 |
| 备注 | 已备案 |
山东省惠诺药业有限公司生产的甲状腺片（批号：国药准字H37020075）；
已于2024-12-10进行备案
甲状腺片
其他厂家
国药准字H41022224
批准日期:2025-08-15
国药准字H31022151
批准日期:2024-12-26
国药准字H42022476
批准日期:2023-10-31
国药准字H32023958
批准日期:2022-03-28
国药准字H37021712
批准日期:2017-03-31
其他产品
国药准字H37023388
批准日期:2023-05-22
分别将三磷酸腺苷二钠片说明书、药品标签中“【不良反应】尚不明确。”内容修订为“【不良反应】上市后监测到三磷酸腺苷二钠片以下不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）：1.胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻。2.神经系统：头晕、头痛。3.皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒。4.其他：心悸、胸部不适、乏力。”和“【不良反应】1.胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻。详见说明书。”
国药准字H20093681
批准日期:2022-10-09
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【规格】【性状】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20074000
批准日期:2022-05-24
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【规格】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，修改后的说明书与新版药典完全一致，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20074104
批准日期:2022-05-13
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书化学名称、【性状】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
