他达拉非备案及生产企业信息

1、本品有效期由24月延长至36月，说明书和包装标签有效期项按规定修订； 2、本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。

庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒等5个品种的上市许可持有人和生产企业的地址名称由“东营市广饶县綦公路以北，永安路以东”变更为“山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号”，实际地址未发生变更；说明书和/或标签的上市许可持有人和生产企业的地址名称进行相应修订。品种包括：庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒（国药准字H37023164）、他达拉非片（国药准字H20233017）、磺啶冰黄片（国药准字H37023165）、肝素钠含片（国药准字H37023569）、溶菌酶含片（国药准字H20003571）。

同意增加庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中盐酸普鲁卡因生产厂家：重庆西南制药二厂有限责任公司，增加维生素B12生产厂家：宁夏金维制药股份有限公司。